德阳市旌阳区妇幼保健院院内采购公告

致各位供应商： 

      根据《中华人民共和国政府采购法》、《合同法》等法律法规规定及我院工作需要，急需对“母婴阻断项目”所需试剂及耗材进行市场摸底及公开询价采购。我们将本着公开、公平、公正、择优的原则，诚邀符合本次询价采购要求的供应商参加投标： 

一.项目简介： 

  1.项目：艾滋病检测试剂（包含酶法一个厂家、金标法两个厂家）及耗材（真空采血管及配套用针） 

  2.主要技术要求：

    ①.酶法:

      a.原理：采用酶联免疫吸附法，二步法；

      b.连续十年以上参加全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估，且结果优异；在2015年国家艾滋病参比实验室HIV抗检测试剂临床质量评估中敏感性达100%，特异性不低于98%，功效性不低于98%（需提供证明）；

      c.实验板条位8孔或12孔/条,并可拆卸,孔与孔之间可拆卸；

      d.2013、2014、2015连续三年在中国药品生物制品检定所生检处统计报告批批检排名前3名；

      e.投标货物在国内市场有批量使用，用户评价良好,提供不少于5家2014年以后血液系统的用户评价；

      f.提供证明试剂质量的各种证书,如2015年国家卫生部临检中心血站血液检查室间质评格证书等；

      g.优先选择中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心2010-2012年招标项目的中标品牌HIV酶免试剂；

      h.可提供CFDA注册的原厂质控，需提供注册证明文件。

    ②.金标法：

      a.检测方法：免疫层析法；

      b.标本类型：人血清、血浆、全血样本；

      c.产品有效期：24个月；

      d.检测时间:≦20分钟。

③.真空采血管及配套软针必须是四川省药械集中采购服务中心的挂网品种。

④.投标产品必须取得CFDA颁发正式的生产批文。

二.投标文件要求： 

    1.开标一览表及技术偏离表。

2.投标文件需提供：

     ①.经销商资质（营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械经营许可证、药品经营许可证、药品经营质量管理规范）

     ②.厂家资质（营业执照、税务登记证、组织机构代码、证医疗器械生产许可证、药品生产许可证、药品生产质量管理规范）

     ③.产品注册证 

     ④.厂家授权（经销商需提供）

     ⑤.销售人员授权及销售人员身份证复印件

3.投标企业资质要求： 

     ①.具有独立承担民事责任能力的合法企业； 

     ②.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 

     ③.具有履行合同所必须的专业技术能力； 

     ④.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 

     ⑤.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；

     ⑥.投标企业应是四川省药械集中采购服务中心的药品、耗材挂网配送企业；

     ⑦.法律、行政法规规定的其他条件。

4.本次招标不接受联合投标。

三．以上资料均需加盖鲜章、装订整齐、密封在同一文件袋内于2016年6月22日17点前交至我院设备科罗老师处，2016年6月24日下午开标。

四.联系方式

    1.设备科联系人：罗老师          联系电话：18981003870

    2.地址：德阳市旌阳区庐山南路二段65号   德阳市旌阳区妇幼保健院设备科 

                                                                   2016年 6月15日